Siemens Immulite Homocysteine 2000 User Manual page 20

concentration (faible ou élevé)
d'homocystéine.
Valeurs attendues
Les taux d'homocystéine peuvent varier
avec l'âge, le sexe, le lieu géographique et
les facteurs génétiques, aussi il est
important pour les laboratoires d'établir
leurs propres valeurs de référence en
fonction de la population locale. La
littérature suggère un domaine de
référence de 5 – 15 µmol/l pour les
hommes et femmes adultes,
également remarquer que les hommes ont
tendance à avoir des taux plus élevés que
les femmes et que les femmes
ménopausées ont tendance à avoir des
taux plus élevés que les femmes non
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ménopausées.
Cent vingt échantillons provenant
d'hommes et de femmes adultes
apparemment en bonne santé
(âgés de 22 à 66 ans) ont été analysés
avec le test IMMULITE 2000
Homocystéine. Les échantillons ont été
prélevés sur tubes héparinés et conservés
dans la glace avant la séparation du
plasma et des cellules. La valeur médiane
était 7,7 µmol/l, avec un domaine centré à
95% de
5,0 – 12 µmol/l.
Utiliser ces valeurs à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire devrait
établir ses propres valeurs de référence.
Limites
Les échantillons provenant de patients
suivant une thérapie médicamenteuse
comprenant du S-adenosyl-méthionine
peuvent donner des résultats
d'homocystéine faussement élevés.
Bien que l'analyse de composés
apparentés à la carbamazépine, à la
phénytoïne, à la 6-azauridine et à
l'anthoptérine n'indique pas de réaction
croisée, les échantillons prélevés sur des
patients traités avec l'un de ces
médicaments ainsi qu'avec du
méthotrexate, de l'oxyde nitreux ou tout
autre anti-convulsivant, doivent être
interprétés avec précaution, ces
substances montrant des interférences
avec certains tests de l'homocystéine
Les anticorps hétérophiles du sérum
humain peuvent réagir avec les
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mais fait
immunoglobulines faisant partie des
composants du coffret et interférer avec
les immunodosages in vitro. [Voir Boscato
LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Les échantillons
provenant de patients fréquemment
exposés aux animaux ou aux produits
sériques d'origine animale peuvent
présenter ce type d'interférence pouvant
potentiellement donner un résultat
anormal. Ces réactifs ont été mis au point
afin de minimiser le risque d'interférence,
cependant des interactions potentielles
entre des sérums rares et les composants
du test peuvent se produire. Dans un but
diagnostique, les résultats obtenus avec
ce dosage doivent toujours être utilisés en
association avec un examen clinique,
l'histoire médicale du patient et d'autres
résultats.
Performances du test
Consulter les tableaux et graphiques pour
obtenir les données représentatives des
performances du test. Les résultats sont
donnés en µmol/l. (En l'absence de
précision supplémentaire, tous les
résultats ont été obtenus sur des
échantillons de plasma hépariné).
Domaine de mesure: 2 à 50 µmol/l.
Le dosage peut être retracé à un standard
interne, manufacturé à l'aide de matériaux
et procédures de mensuration qualifiées.
Sensibilité analytique: 0,5 µmol/l
Précision: Les échantillons ont été dosés
en quadruplet pendant plusieurs jours, soit
un total de 20 séries et de 80 résultats.
(Voir le tableau "Precision".)
Linéarité : les échantillons ont été testés
avec des taux de dilution variés (Voir le
tableau " Linearity ".)
Récupération: les échantillons testés ont
été chargés dans un rapport de 1 à 19
avec trois solutions d'homocystéine (125,
250 et 500 µmol/l). (Voir le tableau
" Recovery ".)
Spécificité: L'anticorps est hautement
spécifique de l'homocystéine. (Voir le
tableau "Specificity".)
Bilirubine: La présence de bilirubine
conjuguée et non conjuguée ne présente
aucun effet sur les résultats ni sur la
IMMULITE 2000 Homocysteine (PIL2KHO-14, 2007-11-20)