Niniejsze urządzenie odpowiada normom euro-
pejskim EN60601-1 i EN60601-1-2 (zgodność
z CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3,
IEC 61000-4-8) i podlega szczególnym środkom
bezpieczeństwa ze względu na kompatybilność
elektromagnetyczną. Przy tym należy przestrze-
gać, że przenośne i mobilne urządzenia HF mogą
mieć wpływ na to urządzenie. Dokładniejsze in-
formacje mogą Państwo uzyskać pod podanym
adresem obsługi klienta.
Urządzenie jest zgodne z Dyrektywą UE dla
wyrobów medycznych 93/42/EWG, ustawą
o wyrobach medycznych oraz normą DIN EN
ISO 80601-2-61 (Elektryczne urządzenia me-
dyczne − Szczegółowe wymagania dotyczące
podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego dzia-
łania wyposażenia pulsoksymetrów do medycz-
nego stosowania).
Niniejszym potwierdzamy, że produkt ten odpo-
wiada europejskiej dyrektywie RED 2014/53/UE.
PL
229